Informacja URPL w związku z decyzjami GIF w sprawie produktów leczniczych Fervex i Fervex Junior
\\

W związku z wydanymi w dniu 23 maja 2013 r. przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzjami o wycofaniu z obrotu wszystkich serii produktów leczniczych Fervex oraz Fervex Junior Urząd Rejestracji umieścił na swojej stronie internetowej informację iż wycofane produkty nie zagrażają zdrowiu ani życiu pacjentów.

Fervex i Fervex Junior zostały wycofane w związku z możliwością zanieczyszczenia mikrobiologicznego (E. faecium), jednakże jak podkreślono w informacji Urzędu dotychczas nie wpływały doniesienia o działaniach niepożądanych wskazujących na wadę jakościową wywołaną przedmiotowym zanieczyszczeniem. Ponadto, zgodnie z deklaracją firmy Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. przekazaną w związku z zaistniałą sytuacją od dnia 10. maja 2010 roku do dzisiaj nie otrzymano żadnej reklamacji jakościowej związanej z tym problemem.

Opracowanie: Ewelina Wójcik, RPE WKP

Źródło: www.urpl.gov.pl, stan z dnia 27 maja 2013 r.

\
Data publikacji: 27 maja 2013 r.