Główny Inspektor Farmaceutyczny prosi o zwrot trzech serii leku Atram
Główny Inspektor Farmaceutyczny zwrócił się do osób, które kupiły lek Atram o jego zwrot do aptek, gdzie został nabyty. Dotyczy to trzech serii leku: Atram 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2561215, data ważności: 11.2017 oraz nr serii: 2510216, data ważności: 01.2018 a także Atram 6,25 mg, nr serii: 2010216, data ważności: 01.2018.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał także decyzję nr 29/WC/2016 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju podanych serii produktu Atram.
Decyzja wynika z faktu, że w związku z pomieszaniem na linii produkcyjnej w Republice Czeskiej blistrów produktów leczniczych Neurolu (lek psychotropowy), które zostały umieszczone w opakowaniach Atramu (lek kardiologiczny) istnieje niebezpieczeństwo zażycia leku psychotropowego przez pacjentów kardiologicznych.
Kwestia rekompensaty za leki, które będą oddawane do aptek, pozostaje w gestii proceducenta.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s. Republika Czeska, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Sanofi-Aventis, sp. z o.o.
Źródło: www.gif.gov.pl
