GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Tezeo
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 15/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Tezeo HCT (Telmisartanum+Hydrochlorothiazidum). 40 mg+12,5 mg, 28 tabletek, 56 tabletek.
Wycofany został produkt o numerze serii: 2040416 i dacie ważności: 31.03.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, k.s. Republika Ceska.
23 lutego 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Tezeo HCT.
Powodem takiej decyzji było prewencyjne działanie ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia wyniku poza specyfikacją w kolejnych punktach czasowych prowadzonych badań stabilności w parametrze zawartości „Hydrochlorothiazidum”.
Mając to na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>
