GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Seculact

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 38/WC/206 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Seculact (Desogestrelum), 0,0785 mg, tabletki powlekane. Wycofany został produkt o numerze serii: 5DX168A i dacie ważności: 30.11.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, k.s., Republika Czeska.

Tabletki Seculact stosowane są jako doustny środek antykoncepcyjny.

31 października 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własne przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Seculact.

Powodem wycofania podanej serii produktu było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru suma wszystkich zanieczyszczeń.

Biorąc to pod uwagę Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl