GIF wycofanie z obrotu serii tabletek Alka-Prim

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 77/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie kraju serię produktu leczniczego Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 10317 i dacie ważności: 31.03.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

13 grudnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Alka-Prim. Przyczyną decyzji było zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie.

Źródło:www.gif.gov.pl