GIF: wycofanie z obrotu serii szczepionki Polyvaccinum

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Polyvaccinum mite, nieswoistą szczepionkę bakteryjną w formie kropel do nosa. Wycofany został produkt o numerze serii: 01914003 oraz dacie ważności: 06.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek Biomed S.A.

Wskazaniem do stosowania szczepionki Polyvaccinum mite są nawracające nieżyty górnych dróg oddechowych.

19 maja 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Polyvaccinum mite. Została ona podjęta w związku z otrzymanie z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny informacji o obecności w jednej z butelek produktu zanieczyszczenia mechanicznego.