GIF: wycofanie z obrotu serii syropu Thiocodin
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 9/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Thiocodin (Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum), (15 mg + 300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml. Lek ma działanie przeciwkaszlowe.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 011215, data ważności: 11.2017
numer serii: 021215, data ważności: 11.2017
numer serii: 031215, data ważności: 11.2017
numer serii: 041215, data ważności: 11.2017
numer serii: 051215, data ważności: 11.2017
numer serii: 061215, data ważności: 11.2017
numer serii: 010116, data ważności: 12.2017
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne „Unia” Spółdzielnia Pracy.
25 kwietnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanych serii produktu Thiocodin z powodu stwierdzonej niezgodności dotyczącej pękania nakrętek polietylenowych na butelkach z syropem.
Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
