GIF: wycofanie z obrotu serii roztworu do testów punktowych

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 57/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię roztworu do testów punktowych 151 – (Oliwka europejska), roztwór do skórnych prób punktowych, buteleczka po 3 mln.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: U5014599-PL i dacie ważności; 08.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Allergopharma GmbH & Co KG, Niemcy.

6 października 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu.

Powodem decyzji była niezgodność ze specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego, stwierdzona w trakcie badań stabilności.

Źródło: www.gif.gov.pl