GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Zorac
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 12/WC./216 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Zorac (Tazarotenum), 500 mcg/g, 0,05 procent, żel, tuba 15 g. Wycofany został produkt o numerze serii: 84136 i dacie ważności: 02.2017.
Produkt jest stosowany w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej oraz trądziku. Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Zorac. Decyzja została podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzanych badań stabilności, które wykazały, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru jednolitość zawartości.
Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
