GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Vitacon
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 20/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Vitacon 10mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki oranżowe, 1 ml.
Wycofany został produkt o numerze serii 01CS0615 i dacie ważności: 06.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
15 lipca 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Vitacon. Przyczyną wycofania było uzyskanie wyników poza specyfikacją w próbach archiwalnych dla podanej serii. Bezpośrednią przyczyną uzyskania wyników poza specyfikacją jest wysoka wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrzne, w tym światło, w określonym schemacie wytwarzania.
Źródło: www.gif.gov.pl
