GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Vancomycin

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 4/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vancomycin-MIP 500 (Vancomycinum), proszek do sporządzania roztworu do infuzji i roztworu doustnego.

Vancomycin to antybiotyk stosowany w zapaleniach jelita cienkiego i okrężnicy a także w ciężkich zakażeniach wywołanych przez gronkowce, enterokoki oraz paciorkowce.

Wycofana została seria produktu o numerze 2625401 i dacie ważności 06.2017. 

Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska sp. z o.o.

4 marca 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Vancomycin-MIP 500. Decyzja została podjęta w związku z obecnością fragmentu szkła w fiolce.

Zostało to potwierdzone w komunikacie przesłanym do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Niemiec .

Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.