GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Taromentin

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 27/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Taromentin (Amoxicillinum + Adicum clavulanicum), 400 mg + 57mg/5ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, butelka 140 mln. 

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 020316 oraz dacie ważności: 03.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

22 sierpnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu leczniczego Taromentin.

Powodem wycofania było stwierdzenie w podanej serii produktu dodatkowego składnika, czyli substancji pomocniczej – celulozy mikrokrystalicznej.

Źródło: www.gif.gov.pl