1920x60_nagranie_webinaru_elektroniczna_rejestracja_centralna_i_2026
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Syntarpen

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 3/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Syntarpen, tabletki powlekane, 500 mg. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Decyzja dotyczy serii produktu o numerze 010216 i dacie ważności: 02.2019.

16 stycznia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego dotyczący wycofania z obrotu podanej serii produktu. Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzeniem w badaniach stabilności przekroczenia dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”.

Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl

Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>

Polecamy książki prawnicze o tematyce zdrowotnej