GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Linezolid

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 47/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Linezolid Polpharma (Linezolidum), roztwór do infuzji, 2 mg/ml, 300 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 0010916 oraz dacie ważności: 31.03.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

11 lipca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Linezolid Polpharma. Przyczyną decyzji było wystąpienie wady ukrytej opakowania w zakresie nieszczelności pojemnika.

Źródło: www.gif.gov.pl