GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Levalox

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 25/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Levalox (Levofloxacinum), 250 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: J66467 i dacie ważności: 10.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Słowenia.

29 marca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w sprawie wycofania z obrotu podanej serii produktu Levaxol. Przyczyną tej decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją zidentyfikowanego podczas badań stabilności, dla parametru uwalnianie levofloksacyny.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl