Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 47/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Laxantia Tea, 17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach. Laxantia Tea stosowana jest jako preparat o działaniu wspomagającym procesy trawienia i ułatwiającym wypróżnianie.
Wycofana została seria produktu o numerze 02022015 i dacie ważności: 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych „Elanda” B.Kazub, A.Orłowski Sp. J.
16 października 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0632-15 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w tym protokole stanowi, iż badana próbka produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt niską zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B (wysuszona substancja czynna) 0,636 procent wobec wymagań specyfikacji, według której powinno być nie mniej niż 0,85 procent +_ 5 procent.
W związku z tym Główny Inspektor Sanitarny podjął powyższą decyzję.
Opracowanie: Magdalena Okoniewska
Źródło: www.gif.gov.pl, stan z dnia 19 października 2015 r.
