GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Kapsiplast
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 23/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Kapsiplast (Capsici Extractum spissum + Belladonnae radicis extractum spissum), (6,0-8,0 mcg kapsaicynoidów +2,2-3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę)/ cm kw, plaster leczniczy.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2016-08-AB oraz dacie ważności: 2018-07.
Podmiotem odpowiedzialnym jest 3M Poland Manufacturing sp. z o.o.
24 marca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu leczniczego Kapsiplast.
Przyczyną było stwierdzenie w rutynowych badaniach stabilności podanej serii produktu wyniku poniżej limitu wskazanego w specyfikacji dla parametru zawartość atropiny.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
