GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Erythromycinum

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 75/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Erythromycinum Intravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 1010216 i dacie ważności: 02.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

7 grudnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Z zawartego w nim orzeczenia wynika, że podana seria produktu nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zawartości zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym.

Źródło: www.gif.gov.pl