GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Chlorheksydyny Diglukonian Sage
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 28/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Chlorheksydyny Diglukonian Sage (Chlorhexidinum digluconatis solution), 2 procent, tampony nasycone do dezynfekcji i oczyszczania skóry.
Decyzja dotyczy produktu o następujących numerach serii:
Numer serii: 49252, data ważności: 24-10-2016
Numer serii: 52825, data ważności: 08-06-2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sage Products Cooperatief U.A., Holandia.
31 sierpnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja przesłana w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Holandii dotycząca wycofania z obrotu podanych serii produktu.
Firma Sage products LLC (wytwórca) zainicjowała zapobiegawczy proces wycofania wskazanych serii produktu w związku z możliwością wystąpienia zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Źródło: www.gif.gov.pl
