GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Biseptol

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 18/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Biseptol 480 (Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum), (80 mg + 16 mg)/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 04CE0416 oraz dacie ważności: 10.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutycznego Polfa S.A.

12 lipca 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął  wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Biseptol 480. Decyzja została podjęta z uwagi na otrzymane zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl