GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Asmenol
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 10/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu Asmenol (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg. Lek jest stosowany w celu zapobiegania wystąpienia objawów astmy przy wysiłku oraz w celu leczenia objawów alergii sezonowej.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 11013, data ważności: 10.2016
numer serii: 10214, data ważności: 02.2017
numer serii: 20115, data ważności: 01.2018
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
4 maja 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego Asmenol. Przyczyną decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru substancje pokrewne.
