GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Alka-Prim
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 21/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek.
Decyzja dotyczy trzech serii produktu:
numer serii: 10216, data ważności: 02.2018
numer serii: 20216, data ważności: 02.2018
numer serii: 11116, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
23 marca 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu Alka-Prim.
Przyczyną decyzji było zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie.
Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny pojął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
