GIF: wycofanie z obrotu serii pastylek Mucosolvan
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 40/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Mucosolvan (Ambroxoli hydrochloridum), 15 mg, pastylki miękkie.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 201621 i dacie ważności: 07.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy (obecnie: Sanofi-Aventis sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa).
8 czerwca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od obecnego podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Mucosolvan.
Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzeniem w trakcie badań stabilności wyniku poza specyfiką w zakresie parametru zawartość substancji czynnej chlorowodorku ambroksolu.
Źródło: www.gif.gov.pl
Czytaj: Rynek aptek - co się zmieni?>>>
