Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 201621 i dacie ważności: 07.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy (obecnie: Sanofi-Aventis sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa).

8 czerwca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od obecnego podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Mucosolvan.

Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzeniem w trakcie badań stabilności wyniku poza specyfiką w zakresie parametru zawartość substancji czynnej chlorowodorku ambroksolu.

Źródło: www.gif.gov.pl

Czytaj: Rynek aptek - co się zmieni?>>>