Decyzja dotyczy produktu o numerach serii: 20150709 i dacie ważności: 2017.07 oraz 20151013 i dacie ważności: 2017.10.
23 maja 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii kropli miętowych. Przyczyną tej decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: olejku miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego.
Stwierdzona niezgodność polegała na użyciu do produkcji kropli materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorcowi ,w zakresie kształtu butelki.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-OFERTA_HTML-]