Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 6H01 i dacie ważności: 31.01.2018.
Podmiotem odpowiedzialny jest Recordati Ireland Limited, Irlandia.
6 listopada 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Vytaros.
Przyczyną podjęcia tej decyzji było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie zawartości substancji czynnej.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-DOKUMENT_HTML-]