GIF: wycofanie z obrotu serii kapsułek Medazepam
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 8/WC/2018, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Medazepam TZF (Medazepamum), 10 mg, kapsułki twarde. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 11017 i dacie ważności: 10.2020.
9 lutego 2018 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii kapsułek Medazepam, w związku z brakiem spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności dla parametru średnia zawartość straty po suszeniu.
Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Medazepam to lek o działaniu przeciwlękowym, stosowany w psychiatrii, zalecany przy stanach lękowych różnego pochodzenia, zwłaszcza w przebiegu nerwic (szczególnie narządowych), w stanach wzmożonego napięcia i pobudzenia.
