GIF: wycofanie z obrotu serii kapsułek Dicloberi retard

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 16/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Dicloberi retard (Diclofenacum natricum), 100 mg, kapsułki o przedłużonym działaniu, twarde. Wycofany został produkt o numerze serii 48051 oraz dacie ważności: 07.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG, Niemcy.

22 czerwca 2016 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynika, że badana próbka podanego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji i deklaracji wytwórcy w zakresie zawartości substancji czynnej.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Kapsułki Dicloberi retard to lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach układowych tkanki łącznej, w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, w ataku dny stawowej, chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Jest zalecany w leczeniu zmian urazowych, przeciążeniowych i zapalnych tkanek okołostawowych: ścięgien, więzadeł, mięśni, torebek stawowych, kaletek maziowych i pochewek ścięgnistych, a także w nerwobólach, zespołach korzeniowych, bólach miesiączkowych, zapaleniu przydatków, w ciężkich zakażeniach uszu, nosa, gardła, w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.

Źródło: www.gif.gov.pl