GIF: wycofanie z obrotu kilku serii plastrów antykoncepcyjnych Lisvy
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 36/WC/2016 wycofał z obrotu kilka serii produktu leczniczego Lisvy (Gestodenum+Ethinylestradiolum), (60 mcg+13mcg)/24 h, system transdermalny, plaster, 3 sztuki.
Wycofane zostały następujące serie produktu leczniczego:
numer serii: V49315BF, data ważności: 30.09.2017
numer serii: V49315BH, data ważności: 30.09.2017
numer serii: V5A309AP, data ważności: 31.10.2018
numer serii: V5A309BB, data ważności: 31.10.2018
numer serii: V61301AA, data ważności: 31.01.2019
numer serii: V61301AB, data ważności: 31.01.2019
numer serii: V61301BE, data ważności: 31.01.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc. Węgry.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego Gedeon Richter Plc. o wycofanie z obrotu podanych serii produktu Lisvy w związku ze stwierdzeniem wyników stabilności poza specyfikacją.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
