GIF: wycofanie z obrotu produktu leczniczego Phenazolinum
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 31/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Phenazolinum, 50 mg/ ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki 2 ml.
Z obrotu został wycofany produkt o numerze serii 01CD0312 i o dacie ważności: 31.03.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
1 lipca 2014 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu leczniczego. Powodem tej decyzji był uzyskany w trakcie długoterminowych badań stabilności wynik poza specyfikacją dla parametru zawartość zanieczyszczeń.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o jego wycofaniu .
