Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pięciu serii produktu leczniczego Klabion Uno, tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu, 500 mg. Klabion to antybiotyk stosowany między innymi w leczeniu zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc lub gardła.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
- numer serii: VY10215A, data ważności: 01.2018
- numer serii: VY10115, data ważności: 01.2018
- numer serii: VY10415, data ważności: 01.2018
- numer serii: VY10215B, data ważności: 01.2018
- numer serii: VY 10315, data ważności: 01.2018
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
23 kwietnia 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego Klabion Uno. Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzeniem braku kodu EAN oraz braku numeru pozwolenia na jednostkowym opakowaniu zewnętrznym produktu.
Opracowanie: Magdalena Okoniewska
Źródło: www.gif.gov.pl, stan z dnia 27 kwietnia 2015 r.
