GIF: wycofanie z obrotu kolejnych serii produktu Pulneo

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 37/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie kolejne serie produktu leczniczego Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 25 mg/ml, krople doustne, roztwór, 30 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerach serii: 02AF1216 oraz 03AF1216 i dacie ważności: 12.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanych serii produktu leczniczego Pulneo. Przyczyną decyzji, podobnie jak przy serii wycofanej 18 maja 2017 roku, było stwierdzenie niespełnienia wymagań jakościowych dla parametru „postać i właściwości”.

Źródło: www.gif.gov.pl