GIF: wycofanie z obrotu kilkunastu serii wody oczyszczonej

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju surowiec farmaceutyczny Woda oczyszczona (Aqua Purificata), opakowania 100 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe Prolab Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j.

Decyzja dotyczy następujących serii produktu:

Numer serii: 10915, data ważności: 03.2016

Numer serii: 20915, data ważności: 03.2016

Numer serii: 30915, data ważności: 03.2016

Numer serii: 11015, data ważności: 04.2016

Numer serii: 21015, data ważności: 04.2016

Numer serii: 31015, data ważności: 04.2016

Numer serii: 41015, data ważności: 04.2016

Numer serii: 51015, data ważności: 04.2016

Numer serii: 11115, data ważności: 05.2016

Numer serii: 21115, data ważności: 05.2016

Numer serii: 31115, data ważności: 05.2016

Numer serii: 41115, data ważności: 05.2016

Numer serii: 11215, data ważności: 06.2016

Numer serii: 21215, data ważności: 06.2016

Numer serii: 31215, data ważności: 06.2016

Numer serii: 41215, data ważności: 06.2016

26 lutego 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii surowca farmaceutycznego Woda oczyszczona. Powodem wycofania były wyniki poza specyfikacją dla przewodności otrzymane w badaniu prób archiwalnych Wody oczyszczonej 100 g w terminie ważności, a także w ciągłym badaniu stabilności po trzech miesiącach dla Wody oczyszczonej 100 g, numer serii 11115.