Decyzja dotyczy następujących serii produktu:

Numer serii: 10914, data ważności: 09.2017
Numer serii: 11114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 21114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 31114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 10515, data ważności: 05.2018
Numer serii: 20515, data ważności: 05.2018
Numer serii: 10615, data ważności: 06.2018
Numer serii: 20615, data ważności: 06.2018
Numer serii: 11015, data ważności: 10.2018
Numer serii: 21015, data ważności: 10.2018
Numer serii: 31015, data ważności: 10.2018

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii tabletek Asmenol. Przyczyną tej decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków, uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.

 

Źródło: www.gif.gov.pl