GIF: wycofanie z obrotu kilku serii syropu Ambroksol
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 66/WC/2017 wycofa z obrotu na terenie całego kraju trzy serie produktu leczniczego Ambroksol Takeda (Ambroxoli hydrochloridum), 15 mg, 5 ml, syrop.
Decyzja dotyczy następujących numerów serii:
Numer serii: 335725, data ważności: 12.2017
Numer serii: 346164, data ważności: 03.2018
Numer serii: 359907, data ważności: 07.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma sp. z o.o.
15 listopada 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii syropu Ambroksol.
Przyczyną decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności, w parametrze zawartość pojedynczego zanieczyszczenia.
Źródło: www.gif.gov.pl
