GIF: wycofanie z obrotu kilku serii Simvacard, Endiex, Zoxon i Chlorprothixe
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 30/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka produktów leczniczych. Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, Republika Czeska. Decyzja została podjęta w związku z istniejącym ryzykiem pomieszania produktów.
Decyzja dotyczy następujących produktów leczniczych:
Simvacard 10 (Simvastatinum), 10 mg, tabletki powlekane
nr serii: 3010116, data ważności: 12.2018
Endiex (Nifuroxazidum), 200 mg, kapsułki twarde
nr serii: 2020116, data ważności: 12.2017
Zoxon 2 (Doxazosinum), 2 mg, tabletki
nr serii: 3510216, data ważności: 01.2019
Chlorprothixen Zentiva (Chlorprothixeni hydrochloridum), 50 mg, tabletki powlekane
nr serii: 3600216, data ważności: 01.2019.
6 września 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Czech, dotycząca wycofania podanych serii produktów. Została ona podjęta w związku z istniejącym ryzykiem pomieszczania podanych produktów.
Również 6 września 2016 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu podanych serii produktów.
Źródło: www.gif.gov.pl
