GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu Locadic
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 42/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Locacid (Tretinoium), 500 mikrogramów/gram. Krem ma zastosowanie przeciwtrądzikowe.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: G00206, data ważności: 01.2017
Numer serii: G00207, data ważności: 03.2017
Numer serii: G00208, data ważności: 04.2017
Numer serii: G00210, data ważności: 07.2017
Numer serii: G00211, data ważności: 10.2017
Numer serii: G00212, data ważności: 11.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
12 grudnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego w sprawie wycofania z obrotu podanych serii produktu Locacid.
Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzonych badan stabilności, które wykazały, że serie te nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
Na temat zmian na rynku aptecznym czytaj w LEX Ochrona Zdrowia: Rynek aptek - co się zmieni?>>>
