GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu Chlorsuccillin

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 44/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu Chlorsuccillin (Suxamethonii chloridum), 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt stosowany jest w celu zwiotczenia mięśni.

Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
numer serii: 511241, data ważności: 11.2017
numer serii: 511261, data ważności: 11.2017
numer serii: 601041, data ważności: 01.2018

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego w zakresie wycofania z obrotu i stosowania w jednostkach organizacyjnych resortu obrotny narodowej podanych serii produktu Chlorsuccillin. Decyzja ta została podjęta w związku z orzeczeniami w protokołach badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, które stwierdziły, że badane próbki nie spełniały wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie wyglądu liofilizatu. Serie te zostały skierowany do badań przez Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych.

Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl

Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>