GIF: wycofanie z obrotu dwóch serii produktu Desinobon

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Desinobon (Acidum zoledronicum), 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Decyzja dotyczy dwóch serii produktu: numer serii: PP0213, data ważności: 31.01.2019 oraz PP0935, data ważności: 30.06.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Alvogen IPCo S.a.r.ol

31 stycznia 2018 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu Desinobon w związku ze stwierdzeniem niespełnienia wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego iopamidolem.