GIF: wycofanie serii produktu Alermed

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 54/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Alermed (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane. Produkt jest stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek, przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Wycofane zostały następujące serie produktu:

numer serii: 270114, data ważności: 12.2015

numer serii: 300514, data ważności: 04.2016

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o. 

3 listopada 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu. Jej powodem było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania substancji czynnej.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.