GIF: wycofanie antybiotyku Tarcefandol

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 12/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Tarcefandol 1 g. Wycofany został produkt o numerze serii: 1081014 i dacie ważności: 10.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

Tarcefandol to antybiotyk, który jest stosowany w zakażeniach dróg oddechowych, moczowych, żółciowych, kości, stawów, tkanek miękkich, w posocznicy gronkowcowej i w profilaktyce zakażeń w chirurgii.

1 kwietnia 2015 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Tacefandol z powodu niejednorodności substancji czynnej w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”. Na ten podstawie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktu z obrotu.