GIF: wstrzymanie w obrocie serii tabletek przeciwbólowych Doreta
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/W/2017 wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Doreta SR (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum), 75 mg +650 mg, tabletki o przedłużonym działaniu, 30 tabletek.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: SB4814 i dacie ważności: 09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia.
Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu. Istnieje ryzyko, że w opakowaniu produktu leczniczego Doreta SR, 75 mg +650 mg znajdują się blistry produktu leczniczego Doreta 75 mg +650 mg.
W związku z tym podana seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa jego stosowania.
Źródło: www.gif.gov.pl
