GIF: wstrzymanie w obrocie serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg.

Wycofany został produkt o numerze serii: T49482E i dacie ważności: 09.2016.

Azalia jest to produkt antykoncepcyjny. Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.

Powodem podjęcia takiej decyzji była konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru „czystość chromatograficzna”.

Czytaj: GIF: tabletki antykoncepcyjne Azalia wycofane z obrotu >>>


W związku z tym podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.