GIF: wstrzymanie w obrocie serii produktu Rovamycine
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 3/WS/2017 wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy Rovamycine (Spiramycinum), 3 mln j.m., tabletki powlekane, 10 tabletek.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: N327 i dacie ważności: 10.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi-Aventis France.
28 marca 2017 roku Kujawsko-Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu (decyzja nr 1/WS/2017) na terenie województwa kujawsko-pomorskiego podaną serię produktu Rovamycine, w związku z informacją o nieprawidłowym oznakowaniu opakowania bezpośredniego, zewnętrznego oraz ulotki wewnątrz opakowania.
29 marca 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje wytwórcy w tej sprawie. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął więc decyzję o wstrzymanie podanej serii produktu.
Źródło: www.gif.gov.pl
