GIF: wstrzymanie w obrocie produktu Cipro inf

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 6/WS/2017 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Cipro inf (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, roztwór do infuzji, 200 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 17040964 i dacie ważności: 31.03.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Informed Fluids SRL, Rumunia.

Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych podanej serii produktu leczniczego. Produkt ten został wprowadzony na rynek polski na podstawie zgody ministra zdrowia wynikającej  z art. 4. ust. 8 ustawy z 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne.

W związku z tym podana seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania.

Źródło: www.gif.gov.pl