GIF: wstrzymanie w obrocie kolejnej serii produktu Proxacin

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją Nr 4/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Proxacin 1%, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml.

Decyzja dotyczy serii produktu o numerze: 02DW0914 i dacie ważności: 09.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Alvogen ITCoS.ar.I.

9 kwietnia 2015 GIF podjął taką samą decyzję o wstrzymanie w obrocie i stosowaniu innej serii tego samego produktu.

Czytaj: GIF: wstrzymanie w obrocie produktu Proxacin >>>

Podobnie jak w tamtym przypadku powodem takiej decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego było zgłoszenie jednego z wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, tym razem z województwa podlaskiego, dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu z uwagi na nieprawidłowości w wyglądzie ampułki.

W związku z tym zgodnie z decyzją GIF podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu i nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.