GIF: tabletki Seroxat wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 17/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Seroxat, tabletki powlekane 20 mg.

Wycofana została seria o numerze 603 i dacie ważności: 30 października 2014 roku.

Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ldt.
2 kwietnia 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Seroxat w związku z niezgodnościami stwierdzonymi w miejscu wytwarzania substancji czynnej podczas inspekcji prowadzonej przez Amerykańską Agencję Food and Drug Agency (FDA). Mając to na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzję o wycofaniu produktu z obrotu.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Oprac. Magdalena Okoniewska