Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Kabi Polska sp. z o.o.
Wycofane zostały następujące serie produktu: 15HA703U1, dana ważności: 12.2016 oraz 15HA707U1, data ważności: 12.2016.

Decyzja GIF została podjęta w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego z powodu podejrzenia niespełnienia wymagań jakościowych podanych serii produktu.