EMA przegląda dane dla leków stosowanych w leczeniu trądziku

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) rozpoczęła przegląd danych dla leków zawierających dienogest 2 mg i etynyloestradiol 0,03 mg stosowanych w leczeniu trądziku.

Produkty te są dostępne w kilku państwach Unii Europejskiej (UE) jako doustne środki antykoncepcyjne i są też stosowane w leczeniu łagodnego trądziku u kobiet.

Przegląd danych dla tych leków rozpoczęto na wniosek brytyjskiej agencji leków (MHRA) ze względu na obawy, że korzyści ze stosowania dienogestu/etynyloestradiolu w leczeniu trądziku nie zostały wystarczająco wykazane. MHRA jest także zaniepokojona ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co nie zostało wystarczająco opisane dla tego połączenia, oraz zwróciła uwagę na dostępność alternatywnych metod leczenia trądziku.

Czytaj: EMA: przegląd leków zawierających metforminę>>>

Więcej informacji znajduje się w komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu, opublikowanych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl

<img src="http://cdn.wolterskluwer.pl/image/image_gallery?uuid=05aa6f15-eec2-444d-8777-9ae3d5669a26&groupId=5138627&t=1444194460476"" width="600" alt="" />