EMA: przedstawiciel Polski wiceprzewodniczącym Rady Zarządzającej
Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych został wybrany jako jeden z trzech kandydatów na stanowisko wiceprzewodniczącego Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Wyboru dokonano 6 października 2016 w Londynie, podczas 93. posiedzenia Rady Zarządzającej EMA.
Grzegorz Cessak jest również koordynatorem w Grupie ds. Budżetu i Programu Pracy Europejskiej Agencji Leków.
Rada Zarządzająca nadzoruje działania Europejskiej Agencji Leków, w tym dyrektora Agencji. Składa się z 36 członków: 28 szefów agencji rejestracyjnych państw członkowskich, 2 przedstawicieli Komisji Europejskiej, 2 przedstawicieli Parlamentu Europejskiego oraz 4 przedstawicieli organizacji społecznych. Jako wiceprzewodniczący Grzegorz Cessak będzie wspierał przewodniczącą w prowadzeniu spotkań oraz w odpowiednim zakresie będzie ją zastępował.
Podczas spotkania dyrektor zarządzający przedstawił sprawozdanie z rezultatów pracy Agencji w najbardziej znaczących obszarach kompetencyjnych, przekazał delegatom wymiar działań oraz przewidywane dalsze kroki Agencji związane z Brexit, włączając w to informacje o powołaniu specjalnej Grupy Zadaniowej w ramach EMA ds. Brexit. Jej zadaniem jest nie tylko przygotowanie się do przeniesienia siedziby Agencji, ale przede wszystkim zapewnienia kontynuacji całości procesów w ramach Agencji bez uszczerbku dla ich ilości i jakości.
Pozostałe tematy posiedzenia dotyczyły zmian w polityce monitorowania konfliktu interesów w EMA, opłat za inspekcje badań klinicznych dla produktów dopuszczanych centralnie, projektu audytowanych wymagań EudraVigilance, rozwoju zakresu współpracy międzynarodowej przy ocenie produktów leczniczych w ramach Wielonarodowych Zespołów Oceniających.
Zapoznano też członków Rady z szeregiem raportów i sprawozdań z kluczowych projektów i obszarów takich jak: portal i baza danych pochodzących z badań klinicznych, EudraVigilance dla produktów weterynaryjnych, działania tele-informatyczne oraz Grupy Sterującej ds. Zbierania Danych.
Kolejne posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków odbędzie się w grudniu 2016 roku.
Źródło: www.urpl.gov.pl
