Rozporządzenie wykonawcze 2019/1692 w sprawie stosowania niektórych przepisów rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczących rejestracji i udostępniania danych po upływie ostatecznego terminu rejestracji substancji wprowadzonych

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/1692
z dnia 9 października 2019 r.
w sprawie stosowania niektórych przepisów rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczących rejestracji i udostępniania danych po upływie ostatecznego terminu rejestracji substancji wprowadzonych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE 1 , w szczególności jego art. 132,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W celu uniknięcia przeciążania organów oraz osób fizycznych i prawnych pracą związaną z rejestracją substancji, które już znajdowały się na rynku wewnętrznym, gdy wchodziło w życie rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, w art. 23 tego rozporządzenia ustanowiono system przejściowy dla substancji wprowadzonych. W związku z tym ustanowiono szereg różnych przejściowych terminów rejestracji takich substancji. Z art. 23 ust. 3 tego rozporządzenia wynika, że ostateczny termin rejestracji w tym systemie przejściowym upłynął w dniu 1 czerwca 2018 r.

(2) W celu zapewnienia równości między podmiotami zajmującymi się produkcją lub wprowadzaniem do obrotu substancji wprowadzonych i niewprowadzonych konieczne jest określenie, czy po wygaśnięciu systemu przejściowego można stosować przepisy określające korzystne warunki rejestracji substancji wprowadzonych. W odniesieniu do tych przepisów należy zatem ustalić odpowiednią, uzasadnioną i jasną datę graniczną, po której przepisów tych nie należy dłużej stosować lub można je stosować wyłącznie w szczególnych okolicznościach.

(3) W art. 3 ust. 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 określono warunki obliczania ilości substancji wprowadzonych rocznie na podstawie średniej wielkości produkcji lub przywozu z poprzedzających trzech lat kalendarzowych. Pierwszym środkiem zapewnienia podmiotom gospodarczym wystarczającej ilości czasu na niezbędne dostosowanie ich metod obliczania powinno być określenie daty granicznej stosowania tych warunków. Zgodnie z definicją terminu "rocznie" w art. 3 pkt 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, datę graniczną należy ustalić na koniec tego roku kalendarzowego (31 grudnia 2019 r.).

(4) Zgodnie z intencją prawodawcy, aby ograniczyć możliwy wpływ obowiązku rejestracji na substancje produkowane lub importowane w małej ilości, w art. 12 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 określono mniej rygorystyczne wymogi informacyjne dotyczące rejestracji niektórych substancji wprowadzonych produkowanych lub importowanych w małej ilości, o ile nie spełniają one kryteriów określonych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Zgodnie z art. 23 ust. 3 tego rozporządzenia wspomniane substancje wprowadzone produkowane lub importowane w małej ilości należało zarejestrować do dnia rejestracji przypadającego na dzień 1 czerwca 2018 r. Drugim środkiem powinno być dopuszczenie stosowania tego przepisu po 1 czerwca 2018 r. wobec rejestrujących, którzy przystępują do rejestracji lub aktualizują dokumentację zgodnie z art. 12 ust. 1 lit. b), aby zapewnić im równe traktowanie.

(5) W dniu 1 czerwca 2018 r. zakończyło się formalne funkcjonowanie forów wymiany informacji o substancjach (SIEF). Trzecim środkiem powinno być rozszerzenie obowiązków rejestrujących w zakresie ciągłego udostępniania danych i zachęcanie rejestrujących do korzystania z podobnych nieformalnych platform komunikacji, aby mogli w sposób ciągły spełniać wymogi w zakresie rejestracji i udostępniania danych na mocy zarówno rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, jak i rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/9 2 .

(6) Jako czwarty środek należy określić, że do określonej daty granicznej potencjalny rejestrujący, który dokonał wstępnej rejestracji substancji wprowadzonej zgodnie z art. 28 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, nie jest zobowiązany do stosowania procedury zapytania określonej w art. 26 tego rozporządzenia, ponieważ cel procedury zapytania osiągnięto już wstępną rejestracją.

(7) Konieczne jest zapewnienie, aby procedury rozstrzygania sporów w zakresie udostępniania danych były łatwe do zidentyfikowania. W związku z tym zasady udostępniania danych określone w art. 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 powinny nadal obowiązywać do określonej daty granicznej. Po tej dacie granicznej zastosowanie powinny mieć jedynie przepisy dotyczące udostępniania danych określone w art. 26 i 27 tego rozporządzenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Obliczanie ilości substancji wprowadzonych

Szczególna metoda obliczania ilości substancji wprowadzonych rocznie, określona w art. 3 ust. 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, obowiązuje tylko do dnia 31 grudnia 2019 r. Po zakończeniu przez rejestrującego rejestracji danej substancji oblicza on ilość swojej substancji na rok kalendarzowy zgodnie z art. 3 ust. 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

Artykuł  2

Wymogi rejestracyjne w odniesieniu do niektórych substancji wprowadzonych produkowanych lub importowanych w małej ilości

Wygaśnięcie systemu przejściowego dla substancji wprowadzonych, określonego w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, nie ma wpływu na stosowanie art. 12 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.

Artykuł  3

Obowiązki w zakresie udostępniania danych po rejestracji

Po rejestracji substancji rejestrujący, w tym ci, którzy przedkładają dane wspólnie z innymi rejestrującymi, nadal wypełniają swoje obowiązki w zakresie udostępniania danych w sposób uczciwy, przejrzysty i niedyskryminujący, jak określono w tytule III rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 oraz w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/9. W tym kontekście rejestrujący mogą korzystać z nieformalnych platform komunikacji podobnych do forów wymiany informacji o substancji, o których mowa w art. 29 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

Artykuł  4

Obowiązek zwrócenia się z zapytaniem oraz udostępnianie danych dotyczących substancji wprowadzonych

1. 
W przypadku gdy negocjacje w sprawie udostępniania danych prowadzone zgodnie z art. 30 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakończą się brakiem porozumienia, przepisy tego artykułu stosuje się tylko do dnia 31 grudnia 2019 r.
2. 
Po dniu 31 grudnia 2019 r. rejestracje wstępne dokonane zgodnie z art. 28 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 tracą ważność, a art. 26 i 27 mają zastosowanie do wszystkich substancji wprowadzonych.
Artykuł  5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 października 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/9 z dnia 5 stycznia 2016 r. w sprawie wspólnego przedkładania i udostępniania danych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. L 3 z 6.1.2016, s. 41).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.259.12

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2019/1692 w sprawie stosowania niektórych przepisów rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczących rejestracji i udostępniania danych po upływie ostatecznego terminu rejestracji substancji wprowadzonych
Data aktu: 09/10/2019
Data ogłoszenia: 10/10/2019
Data wejścia w życie: 30/10/2019